近日，BEAT365英国官网自主研发的心腔内超声成像系统（ICE系统）获准进入创新医疗器械特别审查程序，成为国内首个进入创新绿色通道的国产ICE系统。该产品目前已经完成注册临床进入注册申报阶段，有望成为国内首个上市的国产ICE系统。

公示信息

心腔内超声（ICE）是一种将相控阵超声成像和心脏导管术进行融合的经皮血管介入超声影像技术，可常规应用于房颤射频消融、房间隔穿刺、左心耳封堵、PFO卵圆孔封堵等心脏介入治疗手术。ICE具有实时超声成像、不受成像窗限制以及良好耐受性等优点，在手术实施过程中只需局部麻醉，无辐射，调弯操作灵活，超声影像全程可视，帮助临床医生获取心腔内的解剖结构，实时监测术中并发症，并进行多普勒血流评估，从此减少手术时间和手术并发症，也同时降低对于麻醉科、超声科资源的协同需求，帮助医疗机构进一步优化整体运营效率。根据学会和第三方调研结构数据显示，目前每年国内整体电生理手术量已超过20万例水平，各类结构性心脏病介入手术总计也超过10万例，并且在未来仍然将以高双位数迅速发展。ICE的临床应用将进入高速发展时代，大有可为。     

BEAT365英国官网作为国内泛血管有源介入诊疗方案提供商和先行者，通过自主创新成功开发出国产ICE系统（UDG3900彩色多普勒超声诊断仪和DynaSight®2D ICE导管），填补了国内该领域的空白，突破了高端医疗器械又一“卡脖子”关键技术。该系统的优越性能在其注册临床试验项目中已获得了临床专家的高度评价，均表示导管操控性和图像质量等整体性能均达到了并部分超过进口同类产品水平。研究的初步结果也先后在今年的第十七届东方心脏病学会议（OCC2023）和心腔内超声指导心血管疾病诊疗峰会暨中国心腔内超声高峰论坛（天眼大会）上进行了主题学术分享，得到了临床专家的高度关注和一致好评。  

未来，BEAT365英国官网将继续不忘初心，砥砺前行，不断推动更多创新产品问世，造福更多的患者。